- Španielska agentúra pre lieky a zdravotnícke produkty (AEMPS) varuje pred nežiaducimi účinkami na domáce zvieratá v dôsledku kontaktu s lokálnymi hormonálnymi liekmi určenými na humánne použitie.
- V Európe boli hlásené prípady týkajúce sa psov, mačiek a morčiat vystavených estrogénom a testosterónu vo forme náplastí, gélov alebo masti.
- Medzi príznaky patria reprodukčné poruchy, zmeny správania, alopécia a vrodené chyby.
- Veterinári a majitelia musia hlásiť prípady a zaviesť hygienické a ochranné opatrenia na zníženie rizika.
La Španielska agentúra pre lieky a zdravotnícke produkty (AEMPS) vydala varovanie zamerané na ľudí podstupujúcich lokálnu hormonálnu liečbu, ktorí žijú s domácimi zvieratami. Dôvodom je... riziko zdravotných problémov psov, mačiek alebo morčiat po kontakte s hormonálnymi náplasťami, gélmi alebo masťami aplikovanými na pokožku ich opatrovateľov.
Toto upozornenie nevyplýva z ojedinelého prípadu, ale z zhromaždenie správ z viacerých európskych krajínExistujú zdokumentované prípady, kedy sa u domácich zvierat vyvinula hormonálna nerovnováha po zdanlivo neškodnej expozícii. Olizovanie, spanie na ošetrenom mieste alebo len zdieľanie pohovky môže stačiť na to, aby sa liek preniesol z ľudskej pokožky na zviera.
Varovanie z Európy: ako sa spúšťa poplach
AEMPS vysvetľuje, že poplašný signál bol aktivovaný po prijatí oznámenia od zdravotníckych orgánov Švédska, Nemecka, Belgicka a FínskaTieto krajiny hlásili niekoľko prípadov nežiaduce udalosti u spoločenských zvierat spojené s úzkym kontaktom s ľuďmi liečenými lokálnymi hormonálnymi liekmi.
V zaznamenaných incidentoch boli postihnutí predovšetkým psy, mačky a morčatáu ktorých sa objavili príznaky po nedobrovoľné vystavenie dermálnym alebo transdermálnym liekomNeboli to zvieratá, ktoré prehltli tabletky alebo poškodili obaly, ale domáce zvieratá, ktoré sa so svojimi majiteľmi jednoducho delili o postele, prikrývky alebo kreslá.
Kľúčové je, že tieto ošetrenia, určené na uvoľňovanie hormónov cez ľudskú pokožku, sa môžu nakoniec usadiť v oblečenie, plachty, uteráky alebo povrchy v domácnostiOdtiaľ prechádzajú do srsti alebo kože zvieraťa, ktoré vďaka svojej menšej veľkosti a odlišnej fyziológii dokáže absorbovať relatívne vysoká dávka v porovnaní s jeho hmotnosťou, s oveľa výraznejšími klinickými účinkami ako u liečenej osoby.
V európskom kontexte je tento typ výstrahy súčasťou spoločný dohľad nad liekmi pre humánne použitie s nepriamym vplyvom na zdravie zvieratPre Španielsko slúžia informácie získané od iných členských štátov ako systém včasného varovania, ktorý umožňuje zabrániť novým prípadom skôr, ako sa situácia na našom území rozšíri.
Ako dochádza k expozícii: „neviditeľný nepriateľ“ doma
Podľa AEMPS sa incidenty stali za tých najbežnejších situácií, ktoré si majiteľ sotva všimol. Medzi opísané okolnosti patria: olizuje ošetrovanú oblasť pokožkyZvieratá, ktoré si ľahnú alebo odpočívajú priamo na mieste, kde má osoba nasadenú náplasť, alebo sa dotknú stôp gélu alebo masti na rukách a domácich povrchoch.
V mnohých prípadoch majiteľ používa lieky. presne ako lekár predpísal.Potom však zabúdajú, že časť tejto látky zostáva na koži alebo sa prenáša na plachty, tričká či pohovky. Pritúlenie sa k zvieraťu v posteli, nechanie psa spať blízko pri tele alebo jeho hladkanie bez umytia rúk to uľahčuje. tichá dermálna alebo transdermálna expozícia pre domáceho miláčika.
Zhromaždené správy naznačujú, že jednorazový intenzívny kontakt nie je potrebný; často zahŕňa malé opakované expozície v priebehu časuPes, ktorý vždy leží na tej istej strane pohovky, mačka, ktorá spí vedľa nohy, na ktorú sa nanáša gél, alebo morča, ktoré odpočíva na kolenách opatrovateľa, môže hromadiť hormóny, až kým nedosiahnu hladiny schopné spôsobiť príznaky.
Agentúra poukazuje na to, že tieto produkty sú určené na kontrolované uvoľňovanie hormónu na kožu dospelého jedinca, ale u menších zvierat môže byť účinok oveľa výraznejší. Preto aj pri správnom použití liečby existuje... skutočné riziko, ak sa nezintenzívnia preventívne opatrenia v domácnostiach s domácimi zvieratami.
Čo sa pozorovalo pri lokálnej liečbe obsahujúcej estrogény
Jednou z najčastejšie uvádzaných skupín liekov sú ošetrenia pleti na báze estrogénu, používa sa napríklad na zmiernenie príznaky spojené s menopauzouako sú návaly horúčavy alebo hormonálne zmeny. Keď zvieratá opakovane prídu do kontaktu s pokožkou alebo oblečením, ktoré bolo v kontakte s týmito výrobkami, môžu sa u nich vyvinúť príznaky hyperestrogenizmus (nadbytok estrogénu v tele).
En psy a mačky Boli opísané zmeny vo vzhľade a správaní, ktoré poukazujú na proces feminizácie. Medzi najvýraznejšie znaky patria gynekomastia (abnormálny vývoj prsníkov), zmeny v reprodukčných orgánoch a zmeny správania spojené so sexuálnym cyklom, ktoré sú pre majiteľa úplne neočakávané.
Boli hlásené aj prípady, v ktorých Zvieratá, ktoré už boli kastrované, vykazovali známky ruje. alebo známky hormonálnej aktivity, ktoré by sa v zásade nemali po sterilizácii vyskytnúť. AEMPS tiež uvádza výskyt pretrvávajúca žiarlivosť a nedostatočný vývoj semenníkov u mladých zvierat, čo naznačuje, že expozícia by mohla narušiť normálny vývoj reprodukčného systému počas kľúčových štádií rastu.
Najzávažnejšie európske správy zaznamenali vrodené chyby a predčasné pôrody u žien, ktoré boli vystavené lokálnym estrogénom prostredníctvom svojich opatrovateľov. Hoci presné údaje o frekvencii týchto prípadov nie sú k dispozícii, samotná skutočnosť, že sa tieto typy reprodukčných problémov objavujú, viedla AEMPS k... zdôrazniť potrebu prijať mimoriadne opatrenia a neznevažovať kontakt domácich zvierat s ošetrenou pokožkou.
Nežiaduce účinky u domácich zvierat z vystavenia lokálnemu testosterónu
Ďalšiu veľkú skupinu liekov zdôraznenú v upozornení tvoria liečba testosterónom vo forme náplastí, gélov alebo mastí, bežne používaných mužmi s nízke alebo žiadne hladiny tohto hormónuRovnako ako pri estrogénoch, aj náhodný prenos testosterónu na kožu alebo srsť zvieraťa môže mať významné následky, a to aj v prípade, že ľudský pacient prísne dodržiava predpísaný režim.
Medzi príznakmi pozorovanými u exponovaných zvierat vynikajú nasledujúce: epizódy alopécies viditeľným vypadávaním vlasov v určitých oblastiach tela bez zjavnej príčiny. Spolu s vypadávaním vlasov boli opísané nasledujúce príznaky významné zmeny správania, ako je zvýšená agresivita, podráždenosť alebo neprimerané reakcie na každodenné podnety.
L Ženy môžu tiež trpieť účinkami testosterónu odvodené z týchto ošetrení ľudskej pokožky. Regulačný orgán zhromažďuje oznámenia o vrhy s malým počtom šteniatok a prípady nedostatok horlivostiTo poukazuje na možné narušenie reprodukčného cyklu. Tento súbor prejavov vykresľuje obraz, v ktorom vystavenie androgénnym hormónom môže ovplyvniť všeobecné zdravie ako napríklad plodnosť domáceho maznáčika.
V niekoľkých zdokumentovaných prípadoch sa zistila súvislosť medzi príznakmi zvieraťa a hormonálnou liečbou opatrovateľa. nebol na začiatku identifikovanýAž keď sa veterinár podrobne opýtal na domáce rutiny a používanie lokálnych liekov, vytvorilo sa puto. Preto AEMPS povzbudzuje odborníkov, aby... konkrétne preskúmať možnú prítomnosť lokálnych hormonálnych liečebných postupov v domácom prostredí, keď čelia podmienkam zodpovedajúcim endokrinnej nerovnováhe u zdanlivo zdravých zvierat.
Oznamovacia povinnosť: kľúčová úloha veterinárov a majiteľov
Vzhľadom na túto situáciu nám AEMPS pripomína, že veterinári a iní zdravotnícki pracovníci Majú povinnosť hlásiť akékoľvek podozrenie na nežiaduce účinky, ktoré môžu súvisieť s liekmi, a to aj v prípade, že ide o produkty určené na humánne použitie, ktorých účinky boli zistené u zvierat. Tieto hlásenia sa podávajú prostredníctvom systémy farmakovigilancie už zavedené.
Regulačný orgán tiež zdôrazňuje, že Majitelia domácich zvierat môžu informovať priamo Ak sa domnievate, že u vášho domáceho maznáčika sa vyvinuli zdravotné problémy v dôsledku možného vystavenia lokálnym hormonálnym liečebným postupom používaným ľuďmi vo vašom okolí, môžete sa obrátiť na Španielsku agentúru pre lieky a zdravotnícke produkty (AEMPS). Tento kanál je otvorený pre verejnosť a umožňuje vám... zahrnúť viac skutočných informácií o tom, čo sa deje v domácnostiach.
Dostatočný objem oznámení je nevyhnutný pre získavať dôkazy v Španielsku týkajúce sa vplyvu, ktorý môžu mať humánne lieky na spoločenské zvieratá. S týmito údajmi môžu zdravotnícke orgány odhaľovať vzory, presnejšie posudzovať riziko a v prípade potreby aktualizovať odporúčania, upozornenia v príbalových letákoch alebo dokonca podmienky používania určitých produktov.
Toto upozornenie je súčasťou integrovaného pohľadu na zdravie, ktorý predpokladá, že existuje úzka interakcia medzi ľudským zdravím, zdravím zvierat a životným prostredímV mnohých španielskych domácnostiach sú domáce zvieratá považované za ďalšieho člena rodiny, takže spôsob, akým sa lieky používajú doma, by mal vždy brať do úvahy ich blaho. pohodu a bezpečnosť.
Praktické odporúčania pre tých, ktorí používajú lokálne hormóny a žijú s domácimi zvieratami
Spolu s varovaním vydala AEMPS sériu bezpečnostné opatrenia Aby sa znížilo riziko lokálnej hormonálnej liečby u domácich zvierat, prvým odporúčaním je úplne sa vyhnúť vystaveniu domáceho zvieraťa tejto liečbe. dotýkať sa, olizovať alebo ležať na ošetrenej oblasti pokožky s náplasťou, gélom alebo masťou, najmä počas hodín po aplikácii.
Organizácia trvá na potrebe udržiavať dôkladná hygiena rúk Po použití lieku dôkladné umytie mydlom a vodou po aplikácii výrazne znižuje prítomnosť zvyškov hormónov, ktoré by sa inak mohli preniesť na srsť zvieraťa pri hladkaní alebo manipulácii s jeho predmetmi dennej potreby, ako sú pelechy, vodítka alebo hračky.
Ďalšou indikáciou je použitie oblečenie, ktoré úplne zakrýva ošetrovanú oblasťaby bola náplasť alebo povrch pokožky s gélom alebo masťou chránený pred priamym kontaktom. Toto je obzvlášť dôležité pre ľudí, ktorí nechávajú svoje zvieratá spať v tej istej posteli, sedieť im na kolenách alebo odpočívať na ich noháchsituácie, v ktorých je fyzická blízkosť nepretržitá a dlhotrvajúca.
AEMPS tiež zdôrazňuje potrebu presne dodržiavať pokyny. lekársky predpisAplikácia väčšieho množstva produktu, ako je uvedené, nesprávne rozostupy dávok alebo používanie lieku častejšie, ako je odporúčané, môže spôsobiť vedľajšie účinky. nadbytok hormónov na povrchu kožeTo zvyšuje možnosť prenosu na iných ľudí aj zvieratá žijúce v domácnosti.
Nakoniec, ak sa u domáceho maznáčika začne prejavovať príznaky zodpovedajúce hormonálnej nerovnováhe – ako sú náhle zmeny správania, neočakávané príznaky ruje, vypadávanie srsti, reprodukčné problémy alebo akékoľvek iné nezvyčajné príznaky – odporúča sa okamžite navštíviť lekára. veterinario a poskytnite podrobné informácie o akejkoľvek lokálnej hormonálnej liečbe používanej doma. Tieto informácie môžu byť kľúčové pri diagnostike a výbere najvhodnejšieho prístupu.
Celý tento súbor varovaní, príkladov a preventívnych opatrení má za cieľ zvýšiť povedomie medzi tými, ktorí žijú so psami, mačkami alebo morčatami, že Lokálne hormonálne lieky na humánne použitie sa môžu stať zdrojom nebezpečnej expozície. pre vaše zvieratá bez toho, aby si to vôbec všimli. Dodržiavaním jednoduchých hygienických pokynov, ochranou ošetrovanej oblasti, sledovaním možných príznakov a dobrou komunikáciou s veterinárnymi odborníkmi je možné pokračovať v predpísanej liečbe a zároveň... chrániť zdravie a pohodu domácich miláčikov, ktorí zdieľajú domácnosť.
